每周一记:药事管理与法规(药品研制过程与质量管理规范-4)
二、药物临床试验的内容和基本要求6.开展药物临床试验,应当经伦理委员会审查同意。 7.药物临床试验用药品的管理应当符合药物临床试验质量管理规范(GCP)的有关要求。 8...
二、药物临床试验的内容和基本要求6.开展药物临床试验,应当经伦理委员会审查同意。 7.药物临床试验用药品的管理应当符合药物临床试验质量管理规范(GCP)的有关要求。 8...
茯苓FulingPORIA来源本品为多孔菌科真菌茯苓 Poria cocos(Schw.)Wolf 的干燥菌核。相关名茯菟、茯灵、茯蕶、伏苓、伏菟、松腴、绛晨伏胎、云苓、茯兔、松薯、松木薯、松苓。...
茯苓皮FulingpiPORIA PEEL来源本品为多孔菌科真菌茯苓 Poria cocos(Schw.)Wolf 菌核的干燥外皮。相关名苓皮。图片产地主产于安徽、 云南和湖北。河南、贵州、 四川等省亦产。...
伏龙肝 FulongganTerra Flavausta来源本品为经多年用柴草熏烧而结成的灶心土。相关名灶心土、灶中黄土、灶中土。图片产地全国各地均产。采收加工全年均可采收。在拆修柴锅...
岗梅根GangmeigenRadix Ilicis Asprellae来源本品为冬青科植物梅叶冬青Ilex asprella (Hook. et Arn.) Champ. ex Benth.的根。相关名枣、干枣、美枣、良枣、红枣。图片产地...
11.可以要求申办者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验的情形:①伦理委员会未履行职责的; ②不能有效保证受试者安全的; ③申办者未按照要求提交研发期间安...
甘遂GansuiKANSUI RADIX来源本品为大戟科植物甘遂Euphorbia kansui T.N. Liou ex T.P. Wang的干燥块根。相关名甘泽、重泽、苦泽、甘蒿、陵泽。图片产地主产宁夏、陕西、山...
覆盆子 FupenziRubi Fructus来源本品为蔷薇科植物华东覆盆子Rubus chingii Hu的聚合果。相关名乌藨子、覆盆、小托盘、山泡、竻蔗子。图片产地生于溪旁或山坡灌木丛中、林缘...
附子FuziACONM LATERALIS RADIX PRAEPARAIA来源本品为毛茛科植物乌头 Aconitum carmichaelii Debx.的子根的加工品。相关名熟附子、侧子、乌附子、乌附块、黑顺片、黑附子、...
浮小麦 FuxiaomaiFructus Tritici Levis来源本品为禾本科植物小麦Triticum aestivum L.的干燥轻浮瘪瘦的果实。相关名浮麦。图片产地全国各地大量栽培。采收加工夏至前后,成...
钩藤GoutengUNCARIAE RAMULUS CUM UNCIS来源本品为茜草科植物钩藤 Unacaria rhynchophylla(Miq.)Miq.ex Havil.、大叶钩藤 Uncaria macrophylla Wall.、毛钩藤Uncaria hirsuta...
葛花GehuaFlower of Lobed Kudzuvine来源本品为豆科植物野葛Pueraria lobata(Willd.)Ohwi、甘葛藤P. thomsonii Benth.的花。相关名葛条花。图片产地野葛分布除新疆、西藏外,全...
葛根GegenPUERARIAE LOBATAE RADIX来源本品为豆科植物野葛Pueraria lobata(Willd.)Ohwi的干燥根。习称野葛。相关名葛、粉葛根、甘葛、干葛、粉葛、鹿藿、煨葛根。图片 产地主...
隔山撬 GeshanqiaoRadix Cynanchi Bungei来源本品为萝藦科牛皮消属植物隔山消Cynanchum wilfordii (Maxim.)Hemsl.的干燥块根。相关名白首乌、白奶奶、隔山消、白何首乌、白木...
藁本GaobenLIGUSTICI RHIZOMA ET RADIX来源本品为伞形科植物藁本Ligusticum sinense Oliv. 或辽藁本Ligusticum jeholense Nakai et Kitag.的干燥根茎和根。相关名藁茇、鬼...
高良姜GaoliangjiangALPINIAE OFFICINARUM RHIZOMA来源本品为姜科植物高良姜Alpinia officinarum Hance的干燥根茎。相关名风姜、小良姜、高凉姜、良姜、蛮姜、佛手根、海良...
骨碎补 GusuibuDrynariae Rhizoma来源本品为水龙骨科植物槲蕨Drynaria fortunei (Kunze)J.Sm.的根茎。相关名石毛姜、猴姜、毛姜、岩姜。图片产地附生于树干或岩石上。分布...
一、药品审评审批的基本程序和要求 3.药品审评中心应当组织药学、医学和其他技术人员,按要求对已受理的药品上市许可申请进行审评。 4.药品上市许可申请审评期间,发生可能...
谷芽GuyaMILLET SPROUT来源本品为禾本科植物粟Setaria italica(L.)Beauv.的成熟果实经发芽干燥的炮制加工品。相关名粟芽、蘖米、谷蘖。图片产地主产于华北地区。采收加工将...
枸杞子GouqiziLYCII FRUCTUS来源本品为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实。相关名杞子、枸杞、枸杞子、甘枸杞、西枸杞、中宁枸杞、枣王、枣枸、杞忌、杞果...
枸骨叶 GouguyeIlicis CornuμLe Folium来源本品为冬青科植物枸骨Ilex cornuta Lindl. ex Paxt.的叶。相关名功劳叶、鸟不宿叶、八角刺、枸骨刺。图片产地生于山坡、谷地、...
龟甲GuijiaTESTUDINIS CARAPAX ET PLASTRUM来源本品为龟科动物乌龟SETARIA ITALICA(L.)Beauv.的背甲及腹甲。相关名龟板、龟版、下甲、神屋、坎版、龟壳、龟筒、败将、文武板...
二、突破性治疗药物程序 (一)适用药物临床试验期间,用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床...
广藿香GuanghuoxiangPOGOSTEMONIS HERBA来源本品为唇形科植物广藿香Pogostemon cablin(Blanco)Benth.的干燥地上部分。相关名火香、藿香、广藿香、南藿香、兜娄婆香、藿去病。...
贯叶金丝桃 GuanyejinsitaoHyperici Perforati Herba来源本品为藤黄科植物贯叶金丝桃Hypericum perforatum L.的干燥地上部分。相关名贯叶连翘、过路黄、小种黄、上天梯、赶...