怡心湖

每周一记:药事管理与法规(药品和药品安全管理-3)

(三)药品安全与风险管理

  1.药品安全的重要性
  (1)药品安全是重大的
基本民生问题重大的经济问题
  (2)药品关系人民群众健康,关系
公共卫生安全和国家安全
  2.
药品安全与风险管理
  (1)药品产业链长,有
研发、生产、流通和使用等多个环节,每个环节都存在着可能危害消费者的风险。
  【
提示】在这个过程中,不追求“零风险”,而要求对风险的有效控制,使其控制在可接受的范围内。药品的最终上市是利益与风险权衡的结果。

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