每周一记:药事管理与法规(药品质量公告-2)
三、质量公告的发布权限 1.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布应当及时发布对由于药品质量严重影响用药安全、有效的情形应当定期发布对药品的评价抽验...
三、质量公告的发布权限 1.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布应当及时发布对由于药品质量严重影响用药安全、有效的情形应当定期发布对药品的评价抽验...
地椒 DijiaoMONGOLLIAN THYME HERB来源本品为唇形科植物百里香Thymus mongolicus Ronn.或展毛地椒Thymus quinquecostatus Célak.var.przewalskii (Kom.) Ronn.的全草。相...
独活DuhuoANGELICAE PUBESCENTIS RADIX来源本品为伞形科植物重齿毛当归 Angelica pubescens Maxim.f.biserrata Shan et Yuan的干燥根。相关名川独活、大活、独滑、羌青、玉...
豆蔻DoukouAMOMI FRUCTUS ROTUNDUS来源本品为姜科植物白豆蔻Amomurn kravanh Pierre ex Gagnep.或爪哇白豆蔻 Amomum compactum Soland ex Maton 的干燥成熟果实。按产地不...
冬葵子DongkuiziFructus Malvae Verticillatae来源本品为锦葵科植物野葵Malva verticillate L. [M.pulchella bERNB.]的果实种子。相关名葵子、葵菜子。图片产地生于平原、...
冬瓜子 DongguaziSemen Benincasae来源本品为葫芦科植物冬瓜Benincasa hispida (Thunb。) Cogn.的种子。相关名白瓜子、瓜子、瓜瓣、冬瓜仁、瓜犀。图片产地全国大部地区均...
地榆DiyuSANGUISORBAE RADIX来源本品为蔷薇科植物地榆Sanguisorba officinalis L.或长叶地榆Sanguisorba officinalis L.var.longifolia(Bert.)Yü et Li的干燥根。后者习称“...
四、质量公告的发布内容1.国家药品质量公告发布前 涉及内容的核实由省级药监部门负责 省级药品监督管理部门可以组织省级药品检验机构具体落实 2.省级药品质量公告发布前 由...
磁石CishiMAGNETITUM来源本品氧化物类尖晶石族磁铁矿Magnetie的矿石,主含四氧化三铁(Fe3O4)。相关名吸铁石、活磁石、灵磁石、磁铁石。图片产地产于辽宁、河北、河南、山东、江...
赤石脂ChishizhiHALLOYSITUM RUBRUM来源本品为硅酸盐类矿物多水高岭族多水高岭石Halloysite的矿石,主含含水硅酸铝 [Al4(Sl4010)(0H)8·4H2O]。相关名红高岭、赤石土、赤符、...
杜仲DuzhongEUCOMMIAE CORTEX来源本品为杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv.的干燥树皮。相关名思仲、思仙、石思仙、川杜仲、绵杜仲、厚杜仲、玉丝皮、丝连皮、乱银丝、...
一、药品研制过程 1.从事药品研制活动,应当遵守药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药物临床试验质量管理规范(GCP),保证药品研制全过程持续符合法定要求。 2.新药研制分为三...
杜衡DuhengForbes Wildginger Herb来源本品为马兜铃科植物杜衡Asarum forbesii Maxim.和小叶马蹄香Asarum ichangense C.Y.Cheng et C.S.Yang的全草、根茎或根。相关名怀、...
方解石FangjieshiCalcite来源本品为碳酸盐类方解石族矿物方解石Calcite矿石。相关名黄石。图片产地产于沉积岩和变质岩中,金属矿脉中也多有存在,而且晶体较好。分布广泛,河北、...
番泻叶FanxieyeSENNAE FOLIUM来源本品为豆科植物狭叶番泻Cassia angustifolia Vahl或尖叶番泻Cassia acutifolia Delile的干燥小叶。相关名泻叶、洋泻叶、辛那叶、辛拿叶、...
番石榴叶FanshiliuyeFolium Psidii Guajavae来源本品为桃金娘科植物番石榴Psidium guajava Linnaeus的嫩叶。相关名鸡矢茶、番桃叶、麻里杆、吗桂香拉、那拔叶、鸡屎果叶、...
二、药物临床试验的内容和基本要求 1.默示许可:开展药物临床试验,应当按照“国药监部门”的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品,经...
半夏BanxiaPINELLIAE RHIZOMA来源本品为天南星科植物半夏Pinellia ternata(Thunb.)Breit.的干燥块茎。相关名生半夏、清半夏、姜半夏、法半夏、半下、和姑、地文、守田、水玉...
莪术EzhuCURCUMAE RHIZOMA来源本品为姜科植物蓬莪术 Curcuma phaeocaulis Val.、广西莪术 Curcuma kwangsiensis S.G.Lee et C.F.Liang 或温郁金 Curcuma wenyujin Y.H.Chen...
佛手FoshouCITRI SARCODACTYLIS FRUCTUS来源本品为芸香科植物佛手Citrus medica L.var.sarcodactylis Swingle的干燥果实。相关名佛手柑、佛手片、五指柑、手柑、福寿柑、蜜...
蜂房FengfangNIDUS VESPAE来源本品为胡蜂科昆虫果马蜂Polistes olivaceous (DeGeer)、日本长脚胡蜂Polistes japonicus Saussure 或异腹胡蜂Parapolybia varia Fabricius的巢...
二、药物临床试验的内容和基本要求5.药物临床试验的目的和基本要求期型临床试验的基本要求目的Ⅰ期观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据初步的临...
防己FangjiSTEPHANIAE TETRANDRAE RADIX来源本品为防己科植物粉防己Stephania tetrandra S.Moore的干燥根。相关名粉防己、汉防己、粉寸己、解离、石解、石蟾蜍。图片产地主...
防风FangfengSAPOSHNIKOVIAE RADIX来源本品为伞形科植物防风Saposhnikovia divaricata (Turcz.) Schischk.的干燥根。相关名文风、屏风、回风、北风、风肉、关防风、东防风、...
浮萍 FupingSpirodelae Herba来源本品为浮萍科植物紫萍Spirodela polyrrhiza (L.) Schleid.的全草。相关名苹、水萍、田萍、萍子草、九子萍。图片产地生于湖沼、池塘或水田...