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中医学

8005指示剂与指示液-2020版药典

8005 指示剂与指示液　　乙氧基黄叱精指示液　取乙氧基黄叱精0.1g，加乙醇100ml使溶解，即得。　　变色范围　pH3.5～5.5（红→黄）。　　二甲基黄指示液　取二甲基黄0.1g，加乙醇100ml...

8006滴定液-2020版药典

8006 滴定液　　乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）　　C10H14N2Na2O8?2H2O=372.24 　 18.61g→1000ml　　【配制】　取乙二胺四醋酸二钠19g，加适量的水使溶解成1000ml，摇匀。...

第六章《物料与产品》

第六章　物料与产品第一节　原　则　　第一百零二条　药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。药品上直接印字所用油墨应当符合食用标准要...

第四章《厂房与设施》

第四章　厂房与设施第一节　原　则　　第三十八条　厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于...

第五章《设备》

第五章　设　备第一节　原　则　　第七十一条　设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途，应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险，便于操作、清洁、...

第二章《质量管理》

第二章　质量管理第一节　原　则　 第五条　企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产...

第三章《机构与人员》

第三章　机构与人员第一节　原　则　　第十六条　企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有组织机构图。　　企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职...

第十二章《产品发运与召回》

第十二章　产品发运与召回第一节　原　则　　第二百九十三条　企业应当建立产品召回系统，必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。　　第二百九十四条...

2010版GMP第一章《总则》

第一章　总　则　 第一条　为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。　　第二条　企业应当建立药品质...

第十一章《委托生产与委托检验》

第十一章　委托生产与委托检验第一节　原　则　　第二百七十八条　为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性，委托方和受托方必须签订书面合同，明确规定各方责任、...

第九章《生产管理》

第九章　生产管理第一节　原　则　　第一百八十四条　所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药...

第十章《质量控制与质量保证》

第十章　质量控制与质量保证第一节　质量控制实验室管理　　第二百一十七条　质量控制实验室的人员、设施、设备应当与产品性质和生产规模相适应。　　企业通常不得进行委托...

第八章《文件管理》

第八章　文件管理第一节　原　则　　第一百五十条　文件是质量保证系统的基本要素。企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件。...

中药该怎么煎和服？快收藏！

点击上方“公众号” 可以订阅哦！小 编 说看中医拿药时，医生一般都会叮嘱服用方法，如果拿回家煎，更会明确写上煎服方法。若药的炮制、配方都正确，但煎服环节没做好，效果难免打折甚...

第七章《验证与确认》

第七章　确认与验证　　第一百三十八条　企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定...

药材知母的一生之旅

本文以超链接至知母图文中，搜索知母，随时查询！标准收载节选 【来源】本品为百合科植物知母Anemarrhena asphodeloides Bge.的干燥根茎。春、秋二季采挖，除去须根和泥沙，晒干，习称...