怡心湖

中医学

2202鞣质含量测定法-2020版药典

2202 鞣质含量测定法  本法用于中药材和饮片中总鞣质的含量测定。实验应避光操作。  对照品溶液的制备 精密称取没食子酸对照品50mg,置100ml棕色量瓶中,加水溶解并稀释...

2204挥发油测定法-2020版药典

2204 挥发油测定法  测定用的供试品,除另有规定外,须粉碎使能通过二号至三号筛,并混合均匀。  仪器装置 如图所示。A为1000ml(或500ml、2000ml)的硬质圆底烧瓶,上接挥发油测...

2301杂质检查法-2020版药典

2301 杂质检查法  药材和饮片中混存的杂质系指下列各类物质:  1.来源与规定相同,但其性状或药用部位与规定不符;  2.来源与规定不同的物质;  3.无机杂质,如砂石、泥块、...

2201浸出物测定法-2020版药典

2201 浸出物测定法  1.水溶性浸出物测定法 测定用的供试品需粉碎,使能通过二号筛,并混合均匀。  冷浸法 取供试品约4g,精密称定,置250~300ml的锥形瓶中,精密加水100ml,密...

2331二氧化硫残留量测定法-2020版药典

2331 二氧化硫残留量测定法  本法系用酸碱滴定法、气相色谱法、离子色谱法分别作为第一法、第二法、第三法,测定经硫黄熏蒸处理过的药材或饮片中二氧化硫的残留量。可根据...

2351真菌毒素测定法-2020版药典

2351 真菌毒素测定法  本法适用于药材、饮片及中药制剂中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2、赭曲霉毒素A、呕吐毒素、玉米赤霉烯酮、展青霉素、伏马毒素B1、B2及T-2毒素的测定。...

2321铅、镉、砷、汞、铜测定法-2020版药典

2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法  一、原子吸收分光光度法  本法系釆用原子吸收分光光度法测定中药中的铅、镉、砷、汞、铜,所用仪器应符合使用要求(通则0406)。除另有规定...

2322汞、砷元素形态及价态测定法-2020版药典

2322 汞、砷元素形态及价态测定法  本法系采用高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱法测定供试品中汞、砷元素形态及价态。  由于元素形态及价态分析的前处理方法与样品密...

2341农药残留量测定法-2020版药典

2341 农药残留量测定法  本方法系用气相色谱法(通则0521)和质谱法(通则0431)测定药材、饮片及制剂中部分农药残留量。除另有规定外,按下列方法测定。  第一法 有机氯类农药...

8002试液-2020版药典

8002 试液  一氯化碘试液 取碘化钾0. 14g与碘酸钾90mg,加水125ml使溶解,再加盐酸125ml,即得。本液应置玻璃瓶内,密闭,在凉处保存。  N-乙酰-L-酪氨酸乙酯试液 取N-乙酰-L-酪...

8003试纸-2020版药典

8003 试纸  二氯化汞试纸 取滤纸条浸入二氯化汞的饱和溶液中,1小时后取出,在暗处以60℃干燥,即得。  三硝基苯酚试纸 取滤纸条浸入三硝基苯酚的饱和水溶液中,湿透后,取出,阴干...

8004缓冲液-2020版药典

8004 缓冲液  乙醇-醋酸铵缓冲液(pH3.7) 取5mol/L醋酸溶液15.0ml,加乙醇60ml和水20ml,用10mol/L氢氧化铵溶液调节pH值至3.7,用水稀释至1000ml,即得。  0.5%十二烷基硫酸钠的...

8005指示剂与指示液-2020版药典

8005 指示剂与指示液  乙氧基黄叱精指示液 取乙氧基黄叱精0.1g,加乙醇100ml使溶解,即得。  变色范围 pH3.5~5.5(红→黄)。  二甲基黄指示液 取二甲基黄0.1g,加乙醇100ml...

8006滴定液-2020版药典

8006 滴定液  乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)  C10H14N2Na2O8?2H2O=372.24   18.61g→1000ml  【配制】 取乙二胺四醋酸二钠19g,加适量的水使溶解成1000ml,摇匀。...

第六章《物料与产品》

第六章 物料与产品第一节 原 则  第一百零二条 药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。药品上直接印字所用油墨应当符合食用标准要...

第四章《厂房与设施》

第四章 厂房与设施第一节 原 则  第三十八条 厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错,便于...

第五章《设备》

第五章 设 备第一节 原 则  第七十一条 设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途,应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险,便于操作、清洁、...

第二章《质量管理》

第二章 质量管理第一节 原 则  第五条 企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产...

第三章《机构与人员》

第三章 机构与人员第一节 原 则  第十六条 企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有组织机构图。  企业应当设立独立的质量管理部门,履行质量保证和质量控制的职...