每周一记:药事管理与法规(药品和药品安全管理-1)
药品和药品安全管理:(一)药品和药品分类1.药品内涵和外延(1)药品:特指人用药品,不包括兽药和农药。(2)使用目的:是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能。(3)使用方法:...
药品和药品安全管理:(一)药品和药品分类1.药品内涵和外延(1)药品:特指人用药品,不包括兽药和农药。(2)使用目的:是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能。(3)使用方法:...
瞿麦QumaiDIANTHI HERBA来源本品为石竹科植物瞿麦Dianthus superbus L.或石竹Dianthus chinensis L.的干燥地上部分。相关名巨麦、瞿麦、石竹、剪刀花。图片产地主产湖南、...
葶苈子TingliziDESCURAINIAE SEMEN LEPIDII SEMEN来源本品为十字花科植物播娘蒿Descurainia sophia(L.) Webb. ex Prantl.或独行菜Lepidium apetalum Willd.的干燥成熟种子。...
苦楝皮KulianpiMELIAE CORTEX来源本品为楝科植物川楝Melia toosendan Sieb.et Zucc.或楝Melia azedarach L.的干燥树皮和根皮。相关名楝皮、苦楝根皮。图片产地分布于四川、...
木贼MuzeiEQUISETI HIEMALIS HERBA来源本品为木贼科植物木贼Equisetum hyemale L.的干燥地上部分。相关名木贼草、锉草、无心草。图片产地主产陕西、湖北及东北地区。采收加...
(二)药品的质量特性和特殊性1.药品的质量特性 (1)有效性:满足预防、治疗、诊断人的疾病效果。 【解释1】我国按在人体达到所规定的效应程度分为“痊愈”、“显效”、“有效...
大血藤DaxuetengALBIZIAE CORTEX来源本品为木通科植物大血藤Sargentodoxa cuneata(Oliv.)Rehd.et Wils.的干燥藤茎。相关名红藤、大血通、红仝、八卦藤、大活血、红皮藤、省藤...
合欢皮HehuanpiALBIZIAE CORTEX来源本品为豆科植物合欢Albizia julibrissin Durazz.的干燥树皮。相关名合欢、合昏、夜合皮、萌葛皮。图片产地主产于我国黄河流域及以南各地...
花椒HuajiaoZANTHOXYLI PERICARPIUM来源本品为芸香科植物青椒Zanthoxylum schinifolium Sieb.et Zucc.或花椒Zanthoxylum bungeanum Maxim.的干燥成熟果皮。相关名青椒、川...
肉苁蓉RoucongrongCISTANCHES HERBA来源本品为列当科植物肉苁蓉Cistanche deserticoLa Y.C.Ma或管花肉苁蓉Cistanche tubulosa(Schenk)Wight的干燥带鳞叶的肉质茎。相关名肉苁...
苦参KushenSOPHORAE FLAVESCENTIS RADIX来源本品为豆科植物苦参Sophora flavescens Ait.的干燥根。相关名地槐、山槐、苦骨、骄槐、槐连兜。图片产地主产于山西、河南、河北...
淫羊藿YingyanghuoEPIMEDII FOLIUM来源本品为小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicomu Maxim.、箭叶淫羊藿Epimedium sagittatum(Sieb.etZucc.)Maxim.、柔毛淫羊藿Epimedium pube...
羌活QianghuoNOTOPTERYGII RHIZOMA ET RADIX来源本品为伞形科植物羌活Notopterygium inchum Ting ex H,T- Chang或宽叶羌活 Notopterygium franchetii H. de Boiss.的干燥根...
五倍子WubeiziGALLA CHINENSIS来源本品为漆树科植物盐肤木Rhus chinensis Mill.、青麸杨Rhus potaninii Maxim.或红麸杨Rhus punjabensisStew. var. sinica(Diels)Rehd. et Wi...
大血藤DaxuetengALBIZIAE CORTEX来源本品为木通科植物大血藤Sargentodoxa cuneata(Oliv.)Rehd.et Wils.的干燥藤茎。相关名红藤、大血通、红仝、八卦藤、大活血、红皮藤、省藤...
牡丹皮MudanpiMOUTAN CORTEX来源本品为毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的干燥根皮。相关名丹皮、粉丹皮、牡丹根皮、丹根。图片产地主产主产安徽、四川、河南及山...
枸杞子GouqiziLYCII FRUCTUS来源本品为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实。相关名杞子、枸杞、枸杞子、甘枸杞、西枸杞、中宁枸杞、枣王、枣枸、杞忌、杞果...
槐角HuaijiaoFRUCTUS SOPHORAE来源本品为豆科植物槐Sophora japonica L.的干燥成熟果实。相关名槐实、槐子、槐豆、槐连灯、九连灯、天豆、槐连豆。图片产地全国各地均产,主...
(三)药品安全与风险管理: 1.药品安全的重要性 (1)药品安全是重大的基本民生问题和重大的经济问题。 (2)药品关系人民群众健康,关系公共卫生安全和国家安全。 2.药品安全...
3. 药品安全管理的主要措施(1)健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程; (2)完善药品安全监管的组织体系建设,以形成我国药品安全监管的行政和技术支撑...
乌药WuyaoLINDERAE RADIX来源本品为樟科植物乌药Lindera aggregata(Sims)Kos-term.的干燥块根。相关名台乌、天台乌药、短樟、矮樟、衡州乌药。图片产地主产湖南、浙江等地。...
川乌ChuanwuACONITI RADIX来源本品为毛茛科植物乌头Aconitum carmichaelii Debx.的干燥母根。相关名乌头、天雄、附子、侧子、漏篮子、川乌头、川乌、制川乌、千秋。图片产...
桃仁TaorenPERSICAE SEMEN来源本品为蔷薇科植物桃Prunus persica(L.)Batsch或山桃Prunus davidiana(Carr.)Franch.的干燥成熟种子。相关名毛桃仁、扁桃仁、大桃仁、桃核仁、山桃...
5.药品上市后风险管理 (1)药品上市许可持有人:应当主动开展药品上市后研究,加强对已上市药品的持续管理。 (2)对附条件批准的药品:上市许可持有人应当在规定期限内按照要求完...
金樱子JinyingziROSAE LAEVIGATAE FRUCTUS来源本品为蔷薇科植物金樱子Rosa laevigata Michx.的干燥成熟果实。相关名金樱、金樱子、金英子、金因子、金婴子、刺梨木、山石榴...