每周一记：药事管理与法规（药品质量监督检查

（二）药品监督检查内容

研制注册环节

对申请人开展的药物非临床研究、药物临床试验、申报生产研制现场和生产现场开展的检查，以及必要时对药品注册申请所涉及的原辅包等生产企业、供应商或者其他委托机构开展的延伸检查

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