指定检验

（1）必须检验合格才能销售或者进口的药品：
①首次在中国销售的药品；
②国药监部门规定的生物制品；
③国务院规定的其他药品
（2）2018.2.1日起施行《生物制品批签发管理办法》规定：疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国药监部门规定的其他生物制品，在每批产品上市销售前或进口时，都应当通过批签发审核检验。
【注】未通过批签发的产品，不得上市销售或进口

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