浦东“器械出海”再提速：三款创新产品集中获批--怡心湖

012026首张Ⅲ类创新医疗器械注册证花落浦东

国家药监局最新公告显示，位于浦东国际医学园区的上海微密医疗科技有限公司自膨式动脉瘤瘤内栓塞器通过创新审批，成为2026年上海首款获准上市的Ⅲ类创新医疗器械。这款“隐形网”般的高密度结构体，专为颅内宽颈动脉瘤设计，填补了国产神经介入器械的又一空白。