11.可以要求申办者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验的情形：

①伦理委员会未履行职责的；　　

②不能有效保证受试者安全的；　　

③申办者未按照要求提交研发期间安全性更新报告的；　　

④申办者未及时处置并报告可疑且非预期严重不良反应的；　　

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