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中医古籍记载的“经典药方”也应做临床试验

8月29日,《中医药法(草案)》提请十二届全国人大常委会第二十二次会议审议。该草案提出,凡“符合条件的、来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。”这意味着,若该草案获得通过,将有一批中成药申报新药无需临床试验。

 

“经典药方”是指《伤寒论》等中医典籍中所记载的验方。支持者的理由大致有两条,中药国医经方经过长期使用,其安全性、有效性早已确认,无需临床试验;日本、韩国的国医经方也不做临床。

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