每周一记:药事管理与法规(药品上市许可持有人-1) 药品上市许可持有人的界定 1.药品上市许可持有人:指取得药品注册证书的企业或药品研制机构等。 2.申请人为境外企业:应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。...