每周一记：药事管理与法规（中药饮片生产管理）
中药饮片生产管理：（一）《药品管理法及实施条例》中药饮片生产监管内容：1.生产中药饮片，应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器；【注】包装不符合规定的中药饮片，不得销售。2.中...
每周一记：药事管理与法规（毒性中药饮片定点生产管理和经营管理的规定）
毒性中药饮片定点生产管理和经营管理的规定：（一）毒性中药材的饮片，实行“统一规划，合理布局，定点生产”。1.对于市场需求量大，毒性药材生产较多的地区定点要合理布局，相对集中，按省区...
第九章《生产管理》
第九章 生产管理第一节 原 则 第一百八十四条 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药...