辽宁启动医院传统中药制剂备案，中药配方颗粒不得备案
辽宁省食药监局5月25日印发《辽宁省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则（辽食药监注发〔2018〕45号）》（以下简称《实施细则》），启动医疗机构应用传统工艺配制中药...
每周一记：药事管理与法规（医疗机构中药制剂管理－1）
1.中药制剂管理审批备案管理：双证◆医疗机构配制中药制剂：取得医疗机构制剂许可证+依法取得制剂批准文号备案管理◆委托配制中药制剂：应当向委托方所在地“省级药监部门”备案...
每周一记：药事管理与法规（医疗机构中药制剂管理－2）
中药制剂管理审批备案管理：4.备案管理的传统中药制剂包括： （1）由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体（丸剂、散剂、丹剂、锭剂等）、半固体（膏滋、膏药等）和液体（汤剂等）传统...
【中医消息】医疗机构传统中药制剂备案管理
中华中医药 第20180215B期 2月12日，国家食品药品监督管理总局发布《对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》，明确将由中药饮片经水提取制成的颗粒剂...